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本产品利用超高深度(通常>10000X)二代测序技术,检测患者血浆中的循环肿瘤DNA。通过个性化定制,在手术或根治性治疗后,针对患者自身肿瘤组织检测到的特定体细胞突变(通常为数个至数十个,涵盖SNV、Indel等变异类型),设计专属的引物探针面板。在后续多个时间点(共8次)动态监测这些个性化标志物,以实现对实体瘤微小残留病灶的高灵敏度(通常可达0.01%)与高特异性追踪。
组织样本需病理科规范制备,常温运输。基线外周血(EDTA管)采集后需在6小时内离心分离血浆,-80℃冻存或干冰运输。监测外周血(Streck管)需轻柔颠倒混匀,常温(15-25℃)保存与运输,避免冷冻,采集后需在14天内完成DNA提取。所有样本应避免反复冻融。